Neue Plattform: Sicher verordnen mit aktuellem Informationsmaterial

Swissmedic hat am 3. November 2026 über folgende Punkte informiert:

• Für einige Arzneimittel kann ergänzend zur Arzneimittelinformation (Fach- und Patienteninformation) Informationsmaterial notwendig sein, um Fachpersonen und/oder Patientinnen und Patienten im Detail über die sichere Anwendung des Arzneimittels zu informieren. Dieses ist behördlich angeordnet und Voraussetzung für das Inverkehrbringen der betroffenen Arzneimittel. Es kommen unterschiedliche Materialien zur Anwendung wie zum Beispiel Leitfäden und Checklisten für Fachpersonen oder Informationsbroschüren und Patientenkarten für Patientinnen und Patienten.
  
  
• Seit dem 01. November 2026 ist behördlich angeordnetes Informationsmaterial über eine zentrale Plattform für Fachpersonen (www.swissmedicinfo-pro.ch) und für Patientinnen und Patienten (www.swissmedicinfo.ch) in elektronischer Form verfügbar. Die Materialien können dort nach Arzneimittel oder Wirkstoff recherchiert und direkt heruntergeladen werden. Ferner sind Kontaktadressen der Zulassungsinhaberinnen hinterlegt, über welche die Materialien in physischer Form bestellt werden können.
  
  
• Bei Therapien mit besonderen Sicherheitsanforderungen können Informationsmaterialien einen wichtigen Beitrag in der klinischen Routine leisten. Die zentrale elektronische Verfügbarkeit soll jederzeit einen raschen und unkomplizierten Zugriff auf diese relevanten Informationen gewährleisten. Dadurch soll die Umsetzung risikominimierender Massnahmen im Praxisalltag unterstützt und die Arzneimittelsicherheit gestärkt werden.

Direkter Zugriff auf Informationsmaterialien via www.swissmedicinfo-pro.ch (fiktives Beispiel, erstellt mit Hilfe von künstlicher Intelligenz):
 

 
Diese Information ist auf der Swissmedic Homepage unter „DHPC/HPC – Info Arzneimittelrisiken“ publiziert.

Zu den Anforderungen an Ärztinnen und Ärzte im Zusammenhang mit den Informationsmaterialien und der Publikationsplattform möchten wir folgende allgemeine Punkte weitergeben:

• Behördlich angeordnetes Informationsmaterial dient dazu, Risiken eines Arzneimittels zu minimieren und die sichere Anwendung eines Arzneimittels zu unterstützen.
  
  
• Medizinische Fachpersonen sollten die darin enthaltenen Sicherheitsinformationen angemessen berücksichtigen und Patientinnen und Patienten, die für eine sichere Anwendung erforderlichen Informationen vermitteln und sofern vorhanden an Patientinnen/Patienten gerichtete Materialien zur Verfügung stellen.
  
  
• Ein ausdrücklicher Hinweis auf Swissmedicinfo bzw. Swissmedicinfo-pro ist nicht zwingend erforderlich.
  
  
• Wie dies im Einzelfall erfolgt (z.B. durch persönliche Aufklärung, Aushändigung von Material oder Verweis auf verfügbare Informationsquellen), liegt grundsätzlich in der Verantwortung der behandelnden Fachperson.
  
  
• Eine ausdrückliche gesetzliche Pflicht zur Abgabe respektive zur Information über vorhandene Materialien besteht im Heilmittelgesetz nicht. Im Rahmen der allgemeinen Sorgfaltspflicht für Fachpersonen ergibt sich jedoch eine berufs- und haftungsrechtliche Verpflichtung, behördlich angeordnete Sicherheitsmassnahmen angemessen zu beachten.
  
  

In der aktuellen Ausgabe der Schweizerischen Ärztezeitung finden Sie im Artikel «Neue Plattform: Sicher verordnen mit aktuellem Informationsmaterial» zusätzliche Informationen zur neuen Plattform.